Grandangolo in Oncologia News

Osimertinib è un inibitore TKI-EGFR irreversibile di terza generazione già approvato nei pazienti con mutazione T790M in progressione dopo la prima linea con TKI inibitore. Il trial FLAURA ha randomizzato 556 pazienti con NSCLC metastatico o non operabile EGFR mutato a ricevere in prima linea osimertinib (80 mg/die) verso erlotinib o gefitinib. Endpoint primario progression-free survival (PFS).

È nota da tempo l’efficacia sinergica della combinazione di nivolumab e ipilimumab nel melanoma sia nel setting metastatico che nel setting adiuvante. Il trial CheckMate214 ha randomizzato 1096 pazienti con carcinoma renale (poor o intermediate risk) a ricevere ipilimumab (1 mg/kg q21 per 4 cicli) e nivolumab (3 mg/kg q 14 continuativamente) verso sunitinib (50 mg/die 4 wks on e 2 wks off). Endpoint primari overall survival (OS) e progression-free survival (PFS).

Ad oggi non esistono studi di confronto diretto fra i tre inibitori aromatasici (AI) in adiuvante ed è altrettanto incerta la schedula ottimale di trattamento adiuvante nel setting post-menopausale. Il trial FATA-GIM3 ha randomizzato in 6 bracci 3697 pazienti post-menopausali operate per carcinoma mammario ER+ a ricevere letrozolo vs anastrozolo vs exemestane upfront per 5 anni verso 2 anni di tamoxifene seguiti da 3 anni di letrozolo o anastrozolo o exemestane. Sono state confrontate sia le efficacie degli AI upfront sia l’efficacia della strategia upfront verso la switch. Endpoint disease-free survival (DFS).

Dal 2004, anno in cui vennero pubblicati i risultati del MOSAIC trial, 6 mesi di chemioterapia adiuvante a base di oxaliplatino sono stati lo standard terapeutico per i pazienti con adenocarcinoma del colon al III stadio. L’IDEA trial ha randomizzato 12.834 pazienti a ricevere 3 oppure 6 mesi di FOLFOX o CAPOX per dimostrarne la non-inferiorità. Endpoint primario: 3-year disease-free survival (DFS).

L’assunzione di nuts è stata precedentemente associata alla riduzione della mortalità per cancro, patologie cardiovascolari e respiratorie (Bao Y et al, NEJM 2013). In questo studio prospettico è stata analizzata la correlazione tra l’assunzione di nuts e la ricaduta e/o morte per cancro, in 826 pazienti affetti da adenocarcinoma del colon al III stadio, arruolati nel trial CALGB 89803.

L’efficacia dell’immunoterapia nel NSCLC è stata dimostrata in diversi studi negli ultimi anni. Comunque, la ricerca di predictive biomarkers rimane cruciale per la selezione dei pazienti. Il tumor mutational burden high (TMB-H) (in questo studio definito come ≥10 mutazioni per megabase) ha dimostrato di poter essere un valido biomarker per predire l’efficacia dell’immunoterapia. In questo studio sono stati arruolati pazienti affetti da NSCLC IV stadio non precedentemente trattati e randomizzati a ricevere nivolumab + ipilimumab oppure chemioterapia. Questo articolo presenta i dati di progression-free survival (PFS) dei pazienti con TMB-H.

Nivolumab ha dimostrato di essere efficace nel carcinoma del carcinoma del colon-retto (CRC) metastatico con elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H), portando alla sua registrazione da parte dell’FDA nel luglio 2017. In questo lavoro vengono presentati i dati di efficacia dell’associazione di nivolumab (3 mg/kg q14) + ipilimumab (1 mg/kg q21, 4 dosi totali) in 119 pazienti affetti da dMMR/MSI-H mCRC, nel contesto dello studio CheckMate-142. L’endpoint primario era la overall response rate (ORR).