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Il meccanismo tirosin-chinasico inibitore di regorafenib ha già permesso la sua registrazione nel carcinoma del colon. Il trial di fase III RESORCE ha randomizzato 573 pazienti affetti da epatocarcinoma in progressione a sorafenib, Child A, non suscettibili di chirurgia, chemioembolizzazione o ablazione, a ricevere regorafenib (160 mg/die d1-21 q28) verso placebo.
Endpoint primario overall survival (OS).

La mutazione T790M insorge in circa il 40% dei pazienti in terapia con inibitore tirosin-chinasico (TKI) e osimertinib è un TKI con attività irreversibile su EGFR T790M mutato. Questo trial di fase III ha randomizzato 419 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico o localmente avanzato, con mutazione T790M in progressione a prima linea con TKI di EGFR (epidermal growth factor receptor), a ricevere osimertinib (80 mg/die) verso cisplatino + pemetrexed.
Endpoint primario progression-free survival (PFS).

In questo trial di fase III 229 pazienti con tumore neuroendocrino (NET) metastatico o localmente avanzato ben differenziato (Ki67 <20%) del piccolo intestino, progrediti a somatostatina di prima linea e con positività recettoriale per somatostatina, sono stati randomizzati a ricevere Lutezio¹⁷⁷-Dotatate (4 infusioni q8 wks) + octreotide (30 mg q 4 wks) verso octreotide (60 mg q 4 wks).
Endpoint primario progression-free survival (PFS).

Palbociclib è una molecola in grado di inibire l’attività delle cicline CDK4 e CDK6 bloccando così il ciclo cellulare delle cellule tumorali. Nel trial PALOMA-2 sono state randomizzate 666 pazienti con carcinoma mammario metastatico ER+, PgR+, HER2-, a ricevere in prima linea palbociclib (125 mg/die per os, 3 wks ON e 1 wk OFF) e letrozolo verso letrozolo.
Endpoint primario progression-free survival (PFS). Riportiamo qui i dati aggiornati di PFS.

Binimetinib è un inibitore di MEK con meccanismo di azione analogo a cobimetinib il quale si è già dimostrato efficace in associazione con vemurafenib (BRAF-i) nel melanoma con mutazione BRAF. Nel trial NEMO 402 pazienti affetti da melanoma N-RAS mutato in stadio IIIC o IV naïve o progrediti dopo immunoterapia, sono stati randomizzati a ricevere binimetinib (45 mg per os BID) verso dacarbazina (1000 mg/m² ev q21).
Endpoint primario progression-free survival (PFS).

Cabozantinib è un inibitore di MET, AXL e VEGFR2 che ha già dimostrato superiorità in seconda linea nel carcinoma renale metastatico (mRCC) rispetto a everolimus. Il trial di fase III CABOSUN ha randomizzato 157 pazienti affetti da mRCC intermediate o poor-risk, a ricevere cabozantinib (60 mg/die) verso sunitinib in prima linea.
Endpoint primario progression-free survival (PFS).

Il trial ha preso in esame 350 pazienti affetti da neoplasia polmonare o gastroenterica (non colon-retto) e li ha randomizzati a early integrated palliative care verso standard of care. Il braccio sperimentale prevedeva la visita con il medico palliativista una volta al mese, mentre nel braccio di controllo la visita avveniva solamente al momento della necessità clinica sintomatica.
Endpoint primario quality of life (QoL).